La Commission européenne (CE) a approuvé l’extension d’indication de Rybrevant® (amivantamab), en association au lazertinib, en 1re ligne de traitement des patients adultes atteints de cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec mutations de l’EGFR par délétions dans l’exon 19 ou substitution L858R dans l’exon 21. Cette approbation s’appuie sur les résultats de l’étude de phase III MARIPOSA, évaluant l’amivantamab en association au lazertinib par rapport à l’osimertinib en monothérapie en 1re ligne de traitement du CBNPC localement avancé ou métastatique associé à des mutations de l’EGFR par délétions dans l’exon 19 ou substitution L858R dans l’exon 21. L’étude a atteint son critère principal de SSP et, après un suivi médian de 22 mois, l’amivantamab associé au lazertinib a réduit le risque de progression de la maladie ou de décès de 30 % par rapport à l’osimertinib. Le profil de sécurité de l’association était conforme aux résultats précédents des études de phase I et II, avec principalement des effets indésirables de grade 1 ou 2.
MC d’après le communiqué de Johnson & Johnson du 8 janvier 2025.