Le 31 août dernier, la Commission européenne a fait part de l’extension d’indication pour Xalkori® (crizotinib, laboratoire Pfizer). Ce médicament est désormais indiqué chez les patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) ROS1-positif à un stade avancé. Il était déjà indiqué dès la première ligne de traitement chez des patients adultes atteints d’un CBNPC avancé ALK-positif.
L’autorisation de mise sur le marché s’appuie sur les résultats de l’étude de phase I PROFILE 1001, le critère d’évaluation principal étant le taux de réponse objective défini sur la base des critères RECIST. Une activité antitumorale importante a été mise en évidence avec ce traitement chez les patients CBNPC ROS1-positif avancé. Le taux de réponse objective était de 72 % (IC 95 % : 58-84) et la médiane de survie sans progression de 19,2 mois. Xalkori® est le premier traitement qui cible les réarrangements ROS1 dans le CBNPC.
C. Catalifaud, d’après le communiqué de presse Pfizer du 03.10.2016
