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Fresenius Replay 2024
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Biosimilaires; Rituximab : opinion positive du CHMP pour l’AMM

Le Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) recommande l’autorisation du rituximab (laboratoire Sandoz) en Europe, dans les mêmes indications que son médicament de référence MabThera®. Ainsi, le rituximab pourrait être indiqué dans le lymphome non Hodgkinien (lymphome folliculaire, lymphome diffus à grandes cellules B et leucémie lymphoïde chronique), ainsi que dans d’autres indications non oncologiques. L’étude d’efficacité et de sécurité de phase III ASSIST-FL menée dans le lymphome folliculaire confirme la biosimilarité du rituximab avec MabThera®.

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