Biosimilaire – Lancement de Zirabev® (bévacizumab) en oncologie

En plus de son étude de phase I démontrant sa similarité au bévacizumab de référence sur le plan pharmacocinétique, ainsi qu’une similarité de son profil de tolérance incluant l’immunogénicité, une étude comparative randomisée en double aveugle de phase III a été réalisée pour Zirabev® (bévacizumab) dans le CBNPC auprès de 719 patients. Cette dernière a permis de démontrer l’équivalence de Zirabev® avec le médicament biologique de référence en termes d’efficacité et de tolérance, avec un profil pharmacocinétique similaire et une immunogénicité faible dans les deux groupes. Le produit est stable pendant 3 ans au réfrigérateur avant ouverture et jusqu’à 35 jours au réfrigérateur après dilution seulement si cette dernière a été réalisée dans des conditions d’asepsie dûment contrôlées et validées. Son packaging est compact afin d’en faciliter le stockage.

Les inscriptions de Zirabev® sur la liste des spécialités agréées aux collectivités et sur la liste des spécialités remboursables en sus sont parues au Journal officiel le 5 juin 2020. Ces inscriptions ne concernent pas la totalité des indications du produit de référence.

MC d’après le communiqué de Pfizer du 23 juin 2020.