La Commission européenne a accordé une AMM à son biosimilaire Aybintio® (bévacizumab) pour le traitement des mêmes types de cancer que le bévacizumab de référence, dont le cancer colorectal métastatique (CCRm), le cancer du sein métastatique (CSm), le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC), le cancer du rein avancé et/ou métastatique (CRm), le cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, et le cancer du col de l’utérus. Cette autorisation s’appuie sur les résultats qui ont démontré qu’Aybintio® et le bévacizumab de référence sont très similaires et sans différence clinique significative.
MC d’après le communiqué de Samsung Bioepis du 20 août 2020.
