Le Comité des médicaments pour usage humain (CHMP), de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis positif en faveur du sacituzumab govitécan en monothérapie indiquée dans le traitement des patients adultes atteints de cancer du sein triple négatif (TNBC) non résécable ou métastatique qui ont déjà reçu au moins deux traitements systémiques, dont au moins un pour une forme avancée de la maladie. La recommandation est basée sur l’étude de phase III ASCENT, qui a montré que le sacituzumab govitécan améliorait de manière significative la survie globale en traitement de deuxième ligne versus la chimiothérapie laissée au choix du médecin dans le cancer du sein triple négatif métastatique.
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