- Pas de réelles nouveautés cette année…
- Une mise à jour des résultats à long terme de l’association des thérapies ciblées en phase métastatique.
- La confirmation de l’intérêt de l’association ipilimumab + nivolumab dans la prise en charge des métastases cérébrales de mélanome uniquement chez des patients asymptomatiques.
- Des données en situation néoadjuvante avec la corrélation entre réponse histologique et survie sans récidive pour les mélanomes de stade III.
- Intérêt de l’ipilimumab + nivolumab et du rechallenge par bithérapie ciblée en cas d’échec d’un anti-PD-1 en monothérapie. > Confirmation de l’efficacité des anti-PD-1 dans les carcinomes épidermoïdes cutanés localement avancés et métastatiques.
1. Résultats à long terme de l’association des thérapies ciblées en phase métastatique
Association encorafénib + binimétinib dans le mélanome métastatique muté BRAFV600 en première ligne
L’étude
La première partie de l’étude de phase III COLOMBUS avait comparé encorafénib 450 mg/j + binimétinib 45 mg x 2/j (COMBO450) versus vémurafénib 960 mg x 2/j (VEM) ou encorafénib 300 mg/j (ENCO300) avec une randomisation 1:1:1, chez 577 patients porteurs de mélanome métastatique avec une mutation BRAFV600, naïfs de traitement ou ayant reçu une ligne d’immunothérapie.
Actualisation des résultats à 4 ans
Une mise à jour a été effectuée après 12 mois supplémentaires de suivi, sur la SSP, la SG, le taux de réponse objective, la tolérance, avec l’analyse par sous-groupes pronostiques.
Pour les trois groupes, le suivi médian de la SG était de 48,6 mois avec une survie médiane de SG de :
• 33,6 mois (IC 95 % : 24,4-39,2) pour COMBO450,
• 23,5 mois (IC 95 % : 19,6-33,6) pour ENCO300,
• 16,9 mois (IC 95 % : 14,0-24,5) pour VEM.
Comparé au VEM, COMBO450 a réduit significativement le risque de décès de 39 % (HR = 0,61 ; IC 95 % : 0,48-0,79) (Fig. 1).
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